Η μέθοδος εξώθησης-κυλίνδρου (εξώθηση-σφαιροποίηση) αναφέρεται στην ομοιόμορφη ανάμιξη φαρμάκων και βοηθητικών σκόνων σε κόλλες, μέσω της εξώθησης σε μια στήλη, στη συνέχεια στην κυλινδρική μηχανή κοπής κυλινδρικού υλικού, κυλίνδρος σε ομοιόμορφο μέγεθος, ομοιόμορφο σφαιρικό σχήμα, και τελικά στεγνώνει και καλύπτει.
Αυτή η μέθοδος είναι μια νεότερη μέθοδος παρασκευής χάπιων, η ξένη λογοτεχνία μπορεί συχνά να δει ότι το μέγεθος των σωματιδίων που λαμβάνονται με αυτή τη μέθοδο είναι ομοιόμορφο, η κατανομή του μεγέθους των σωματιδίων είναι στενή και η περιεκτικότητα του φαρμάκου είναι ομοιόμορφη. Οι απαιτούμενες συσκευές είναι κυρίως οι εξωθητές και οι στρογγυλές μηχανές. Η εξώθηση μπορεί να κάνει το υγρό υλικό μετά τη συμπίεση σε κυλινδρικό σχήμα και η κυλινδρική μηχανή μπορεί να κάνει το κυλινδρικό υλικό εξώθησης σε κυλινδρικό σχήμα.
Έχει τα ακόλουθα πλεονεκτήματα:
Ο χρόνος χορτοκομίας είναι σύντομος (μια παρτίδα χρειάζεται μόλις 3 λεπτά) και το ποσοστό τελικού προϊόντος είναι υψηλό (το ποσοστό τελικού προϊόντος μπορεί να είναι πάνω από το 95%) χωρίς να απαιτείται έλεγχος.
2, λειτουργία της διαδικασίας σε υγρή κατάσταση για να αποφευχθεί η σκόνη και να συμμορφωθεί με τις απαιτήσεις GMP.
3, η καλή ακεραιότητα των μικροκαμπικών χάπιων που προετοιμάζονται, δημιουργεί εξαιρετικές συνθήκες για την επόμενη λειτουργία επένδυσης και εξοικονομεί σημαντικά το κόστος επένδυσης, η μικροκαμπική κινητικότητα είναι καλή, παρέχοντας τις συνθήκες για την ακριβή δόση της καψύλας.
4, η προετοιμασμένη ζώνη διανομής μεγέθους μικρών χάπιων είναι στενή, υψηλή αντοχή, μεγάλη πυκνότητα, υψηλή απόδοση προϊόντος, υψηλό ποσοστό πιστοποίησης μιας φορά, καλή αναπαραγωγή μεταξύ παρτίδων, μπορεί να παρασκευαστεί φάρμακο υψηλής φορτίας.
Εύκολο να επιτευχθεί η ανάμιξη μεταξύ ασυμβίβαστων δραστικών συστατικών.
Υψηλός βαθμός αυτοματοποίησης του εξοπλισμού, εύκολη λειτουργία και εξοικονόμηση του κόστους εργασίας.
Χαρακτηριστικά μηχανής εξώθησης κύκλου:
1, ο εξωθητής και η στρογγυλή μηχανή είναι ενσωματωμένοι μαζί, ο εξοπλισμός είναι μικρός και ιδιαίτερα κατάλληλος για τη χρήση μονάδων έρευνας και ανάπτυξης.
2, εξώθηση φραγμών εξώθησης συλλέγονται σε μια αυτόματη συσκευή αποθήκευσης, από το PLC αυτόματη ρύθμιση του χρόνου άνοιγματος, πέφτουν στο κύκλο κυκλοφορίας μέσα στο κυκλικό μηχανή, εξώθηση κυκλική λειτουργία ολοκληρώνεται αυτόματα από τον εξοπλισμό, υψηλό βαθμό αυτοματοποίησης του εξοπλισμού.
Όλα τα μέρη που έρχονται σε επαφή με το υλικό μπορούν να διευκολύνουν το γρήγορο καθαρισμό αφαίρεσης, χωρίς καθαρισμό νεκρής γωνίας, σύμφωνα με τις απαιτήσεις GMP
Όλα τα ηλεκτρικά πνευματικά τμήματα υιοθετούν εισαγωγική μάρκα, η χρήση του εξοπλισμού είναι σταθερή, μακρά διάρκεια ζωής και η συντήρηση είναι εύκολη στη λειτουργία.
5, ο εξοπλισμός έχει τη δυνατότητα αναβάθμισης, μπορεί να αναβαθμιστεί σε εξοπλισμό πολυχρήσης με τη λειτουργία επικάλυψης κεντροκεντρικών σωματιδίων.
Εισαγωγή εξοπλισμού προετοιμασίας μικροκαμπιών
-
Extruder χαμηλής θερμοκρασίας
Το υγρό υλικό που κατασκευάζεται από την υγρή μεθόδο μίγματος κοκκωτοποιητή μηχανή, χρησιμοποιώντας τεχνητή ή τροφοδοτική μηχανή που εισάγεται στο δοχείο τροφοδοσίας εξωθητή, από πολλές κεφαλές σπείρες διπλών ράβδων για σχετική περιστροφική κίνηση, το υγρό υλικό ομοιόμορφα με την κατεύθυνση σπείρες από το τέλος τροφοδοσίας συνεχώς πιέζει προς το ακτινοβολικό τέλος του εξωθητή, το εμπόδιο στη διαχείριση της πλάκας δίχτυας, έτσι ώστε η πίεση στο εσωτερικό της πλάκας δίχτυας να αυξηθεί, σχηματίζοντας πίεση προς την εξωτερική πλάκα της πλάκας δίχτυ Στη συνέχεια φτιάχνονται σφαιρικές μικροσφαλίδες με την επόμενη διαδικασία.
Χαρακτηριστικά του εξωθητή
1, μοναδικό διπλό σύστημα ψύξης, μπορεί να ψύξει τις βίδες εξώθησης και τις τρύπες εξώθησης, εξασφαλίζοντας ότι το υλικό της διαδικασίας εξώθησης δεν παράγει θερμότητα, αμετάβλητο, κατάλληλο για γρήγορη και αποτελεσματική εξώθηση των ευαίσθητων στη θερμότητα υλικών.
2, ομοιόμορφη πίεση, καλή πυκνότητα, υψηλό ποσοστό τελικού προϊόντος.
Συνεχής λειτουργία, υψηλή παραγωγική αποδοτικότητα.
4, εξώθηση βίδα αφαίρεση εγκατάσταση και καθαρισμός είναι εξαιρετικά εύκολο.
5, η μέθοδος σφαιρικής εξώθησης είναι η ομοιόμορφη δομή του τρόπου εξώθησης βίδων, η ομοιόμορφη απόσταση του κενού μεταξύ της τρύπας εξώθησης και της κεφαλής εξώθησης είναι 1mm.
6, σε σύγκριση με άλλους τρόπους εξώθησης βίδων, η διαδρομή εξώθησης τροφοδοσίας της δομής είναι σύντομη, η κύκλη καμπύλη κεφαλή εξώθησης έχει μικρή πίεση, το μικρότερο πάχος της τρύπας μπορεί να ρυθμιστεί. Επομένως, η παραγωγή θερμότητας της διαδικασίας εξώθησης είναι χαμηλή.
7, τρύπα πλάκα χρησιμοποιεί καλούπι μόρφωση, εξώθηση τρύπα χρησιμοποιεί λέιζερ ακριβής τρύπα, τα σωματίδια που παράγονται είναι υψηλή ομοιομορφία.
8, τυποποιημένο φ1.0mm τρύπα πλάκα ένα κομμάτι, μπορεί να υπάρχουν διάφορες προδιαγραφές σφαιρική τρύπα πλάκα (φ0.3mm \ φ0.4mm \ φ0.6mm \ φ0.8mm) για επιλογή, μπορεί να παρασκευαστεί σωματίδια διαφορετικών προδιαγραφών μεγέθους.
Πίνακας κύριων τεχνικών παραμέτρων
(Λόγω διαφορετικών προϊόντων ή τεχνικών ενημερώσεων, οι παράμετροι πρέπει να επιβεβαιωθούν από την εταιρεία μας πριν μας δεσμεύσουν.)
Μοντέλο |
Εξωθητής E-50 |
Εξωθητής E-80 |
Εξωθητής E-100 |
Εξωθητής E-150 |
|
Ελάχιστη ποσότητα |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
Περιοχή επεξεργασίας |
Kg/h |
0.05-5 |
1-30 |
1.5-120 |
3-150 |
Διάμετρος εξώθησης |
mm |
Φ0.4-3.0 |
|||
Η τροφοδοσία |
V/Hz |
380/50 |
|||
Δύναμη κινητήρα |
kw |
0.55 |
4 |
5.5 |
7.5 |
Ταχύτητα περιστροφής |
r/min |
5-72 |
5-60 |
5-58 |
5-100 |
Ποσοστό απόδοσης υλικών |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
Θόρυβος |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
Εγκατεστημένη χωρητικότητα |
kw |
0.8 |
5.0 |
5.0 |
8.5 |
Μέγεθος |
mm |
600×500×650 |
800×900×1100 |
1125×650×1180 |
2300×750×1250 |
Καθαρό βάρος εξοπλισμού |
kg |
45 |
360 |
680 |
1200 |
Μηχανή κυκλοφορίας
Η μηχανή κυλίνδρων μπορεί εύκολα να εγκατασταθεί σε ένα μοναδικό σχεδιασμένο κυλίνδρο ειδικό δοντιακό δίσκο, το υγρό "κυλινδρικό μακρύ στρώμα" που παράγεται από τη διαδικασία εξώθησης ανώτερης οδήγησης στο κυλίνδρο, το "κυλινδρικό μακρύ στρώμα" κοπείται από το υψηλής ταχύτητας περιστρεφόμενο κεντρόκεντρο δοντιακό δίσκο σε μικρά κυλινδρικά σωματίδια ίσου μήκους (σε ορισμένη αναλογία του μήκους του κυλίνδρου και της διάμετρου), στο περιστρεφόμενο δοντιακό δίσκο, τα σωματίδια και το δοντιακό δίσκο, το τοίχος του κυλίνδρου και τα σωματίδια, καθώς και η σύνθεση της ώθησης αερίου μεταξύ του περιστρ
Χαρακτηριστικά της στρογγυλής μηχανής
1, ο χρόνος εργασίας παραγωγής είναι σύντομος, συνήθως κυλίζοντας γύρω από μια παρτίδα του χρόνου σε λιγότερο από 5 λεπτά, η παραγωγή του μικρού κύκλου χάπια είναι καλή, η επιφάνεια είναι ομαλή και το ποσοστό τελικής παραγωγής είναι υψηλό.
2, επαλήθευση ισορροπίας περιστροφικού δίσκου για να εξασφαλίσει την ασφαλή και ομαλή λειτουργία του εξοπλισμού κατά την κυκλοφορία.
3, η ταχύτητα περιστροφής του περιστροφικού δίσκου δεν είναι ρυθμιζόμενη, ικανοποιώντας τις διαφορές των διαφορετικών προϊόντων για τις απαιτήσεις των παραμέτρων κυκλικών κυκλών, η προσαρμογή της διαδικασίας είναι ευρεία.
Σχεδιασμός ψύξης / μόνωσης από ανοξείδωτο χάλυβα SUS304, έτσι ώστε το προϊόν να μην αλλάζει θερμοκρασία κατά τη διάρκεια του κύκλου κυλίνδρου, ιδίως κατάλληλο για τα προϊόντα που χρησιμοποιούν ευαίσθητα στη θερμότητα υλικά και εύκολα πτητικά οργανικά διαλύματα για υγρασία.
Ολόκληρο το εξοπλισμό σχεδιάστηκε αυστηρά σύμφωνα με τις απαιτήσεις του CGMP, όλα τα βασικά μέρη μπορούν να επιτευχθούν σε θέση καθαρισμού, σύμφωνα με τις απαιτήσεις του CGMP.
Υπάρχουν χειροκίνητες ρυθμίσεις παραμέτρων, αυτόματη λειτουργία παραμέτρων και άλλες διάφορες λειτουργίες παραμέτρων, υψηλός βαθμός αυτοματοποίησης του εξοπλισμού και εξοικονόμηση κόστους εργασίας.
Σχέδιο κυκλικής διαδικασίας
→→→ →
Κύριες τεχνικές παραμέτρους κυλίνδρων
(Λόγω διαφορετικών προϊόντων ή τεχνικών ενημερώσεων, οι παράμετροι πρέπει να επιβεβαιωθούν από την εταιρεία μας πριν μας δεσμεύσουν.)
Πρόγραμμα μοντέλου |
Μηχανή κυκλοφορίας S-250 |
Μηχανή κυκλοφορίας S-500 |
Μηχανή κυκλοφορίας S-700 |
Μηχανή κυκλοφορίας S-1000 |
||
Ελάχιστη ποσότητα |
kg |
0.05 |
1 |
1.5 |
3 |
|
Σειρά παραγωγής |
Kg |
0.05-0.5 |
0.5-5 |
1.5-8 |
3-30 |
|
Χρόνος κύκλου κάθε παρτίδας |
mm |
0.5-5.0 |
||||
Η τροφοδοσία |
V/Hz |
380/50 |
||||
Δύναμη κινητήρα |
kw |
0.75 |
4 |
7.5 |
11 |
|
Δύναμη ανεμιστήρα |
kw |
--- |
0.75 |
2.2 |
4 |
|
Ταχύτητα περιστροφής |
r/min |
50-2380 |
50-1400 |
50-1200 |
50-650 |
|
Συμπίεση αέρα |
Πίεση |
Mpa |
--- |
0.4-0.6 |
||
Κατανάλωση |
M3/min |
--- |
0.1 |
0.2 |
0.2 |
|
Ποσοστό απόδοσης υλικών |
% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
≥99% |
|
Θόρυβος |
db |
<55 |
<55 |
<55 |
<55 |
|
Εγκατεστημένη χωρητικότητα |
kw |
1.0 |
5.0 |
11 |
15 |
|
Μέγεθος |
mm |
550×500×680 |
1350×900×1200 |
1500×900×1300 |
2300×1200×1350 |
|
Καθαρό βάρος εξοπλισμού |
kg |
46 |
360 |
680 |
1200 |